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近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）自主研发的IceMagic®球囊型冷冻消融导管获得欧盟MDR认证，至此，公司冷冻消融系统所有组成器械均已获得欧盟MDR认证，标志着公司冷冻系列产品将正式迈入国际市场。
房颤是临床上常见的心律失常，冷冻消融术将房颤导管消融化繁为简，用连续的带状透壁损伤，替代传统射频消融术逐点成线的肺静脉隔离方式，在保证安全性和有效性的基础上，具有手术用时短、操作简便、术者学习曲线短等临床应用优势。
目前，公司获证的冷冻消融系统包含IceMagic®冷冻消融设备、IceMagic®球囊型冷冻消融导管、IceMagic® EasyLoop®一次性使用心内标测电极导管和PathBuilder®可调控型导引鞘组。其中，冷冻球囊导管通过球囊表面集成多路测温传感器，实现心腔内组织贴靠区域的实时温度监控。冷冻消融设备采用多参数信号控制及多通道温度传感技术，支持多档位目标温度预设，实现消融温度稳定控制，避免过度消融。
此次获得欧盟MDR认证，将进一步推进公司冷冻系列产品的国际化进程，不断提升公司在海外的品牌知名度，对公司拓展海外市场带来积极影响。未来，微创电生理将始终致力于把更多优质的、创新型高端医疗器械产品推向海外市场，为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。
