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近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的PulseMagic™ TrueForce®一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
该产品此前于2024年11月获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管，在非热能量消融路径中融合了实时压力监测与操作过程可视化功能，与公司Columbus®三维心脏电生理标测系统协同使用，辅助医生在稳定贴靠条件下实现“更可控、更一致、更可及”的心脏电生理消融治疗。
PulseMagic™ TrueForce®压力监测脉冲消融导管由导管和连接尾线组成，采用基于应变片原理的压力传感器设计，结合脉冲电场消融技术、磁场定位技术及盐水灌注功能，与心脏脉冲电场消融设备配合使用，为心脏电生理手术治疗提供更多选择。
实时压力监测：准确指示导管头端与心壁贴靠状态，确保脉冲消融效果更稳定可靠；
盐水灌注功能：作为国内同类首款，该功能有助于实现更均匀、更稳定的能量释放；
三维系统无缝融合：与Columbus®三维标测系统深度协同，构建可视化手术闭环；
操作体验一致，学习曲线短：操控手感及接口设计与FireMagic® TrueForce®压力监测射频消融导管保持一致，便于医生快速掌握。
微创电生理总裁孙毅勇博士表示：“PulseMagic™ TrueForce®压力监测脉冲消融导管作为国内首款配备盐水灌注功能的压力监测脉冲消融导管，将压力监测与过程可视化引入非热能量治疗路径，结合三维标测系统，助力医生实施更精准、安全的消融手术。”
未来，微创电生理将继续在技术研发与产品创新方面持续投入，深化构建覆盖“冰火电”三大主流能量的国产平台化布局，为医生与患者提供更完善的诊疗产品与专业服务，打造具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化平台。
