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近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）的EasyEcho™一次性使用心腔内超声成像导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
作为国产最小管径的心腔内超声（ICE）导管，EasyEcho™由导管和连接尾线组成，经血管腔道送至心脏部位，可对心脏及心脏大血管、心内解剖结构进行超声成像；还可与Columbus®三维心脏电生理标测系统协同，实现导管定位与超声建模，为心内介入治疗提供更精准的三维可视化支持。
该产品此前于2025年4月获批进入国家创新医疗器械“绿色通道”，是中国首款最小管径导管兼具定位及超声建模功能的心腔内超声成像导管：
• 超声实时成像：在心内介入治疗中，可对心腔、大血管等结构实时、准确地进行高质量成像，从而辅助术者高效、精准完成房间隔穿刺、并发症排查与监控、导管操控等操作。
• 导管定位及超声建模：与Columbus®三维心脏电生理标测系统协同使用，能够在获取高清心内结构与其他器械影像的同时提供导管定位信息，实现三维可视化与非接触式超声建模功能，从而确定超声图像扇面的位置并引导手术，帮助减少X射线透视的需求，提高手术导航以及操作的准确性。
• 小管径：拥有9Fr、7.5Fr两种规格，相较于同类产品，EasyEcho™可通过更小管径的血管鞘，从而提高在小体重患者、进入左心房等情况下的操作安全性，满足更广泛的临床使用场景。
微创®电生理总裁孙毅勇博士表示：“EasyEcho™心腔内超声成像导管作为国内最小管径的3D-ICE导管，凭借其优异的成像能力以及与三维心脏标测系统有机结合后所实现的精准三维导航能力，将助力术者更加精准、安全地完成心内介入手术。” 未来，微创®电生理将继续在技术研发与产品创新方面持续投入，深化构建覆盖“电火冰”三大主流能量平台的同时，进一步提升心脏电生理导航技术的能力，为医生与患者提供更完善的诊疗产品与专业服务，打造具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化平台。
